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201808230756
生達化學製藥使用中國大陸降血壓原料藥出問題,台南市政府衛生局今天前往生達稽查,封存生達剩餘577.02公斤原料藥及4種藥品459萬餘顆。台南市衛生局也清查台南市醫療院所、藥局使用問題藥品,共下架回收成品9萬2421顆。 台南市衛生局指出,配合衛福部食藥署全面調查valsartan原料藥,生達化學製藥自主送驗,檢出輸入自中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥,含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物。生達製藥昨天全面下架回收相關藥品。 衛生局今天也派員前往生達製藥稽查,封存生達製藥剩餘生產的valsartan原料藥577.02公斤,及庫存成品生達舒心樂膜衣錠160毫克47萬8240顆、生達舒心樂膜衣錠80毫克47萬400顆、得平壓膜衣錠5/80毫克162萬 8040顆、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克201萬4404顆。 (圖:食品藥物管理署提供)
原料藥出包 生達400多萬顆藥品遭封存
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